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Estudo de caso

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Fabricante líder de dispositivos médicos dá adeus à papelada

Soluções

  • Inteligência de produção - O software FactoryTalk® coleta dados do sistema de controle para automatizar os relatórios para a FDA e permite melhorias do processo
  • Provedor de Solução PartnerNetwork - A ACC forneceu o projeto de sistema, configuração, implementação e gestão de projeto combinados com conhecimento do setor

Resultados

  • eDHR gerado com intervenção manual significativamente menor do que registros em papel
  • Relatório somente de exceções reduz o tempo para a liberação de produto
  • Implementou sistema de rastreamento e acompanhamento de ponta a ponta para aprimorar a gestão de risco e controle de qualidade
  • Dados de produção enviados automaticamente para o sistema de relatórios eletrônicos para conformidade
  • Aumentou a produtividade em 20% com relação ao sistema anterior. Melhorou a produtividade do operador com alertas automatizados

Desafio

Um fabricante líder de produtos médicos precisava expandir rapidamente sua capacidade de produção para atender ao aumento da demanda da crescente população de idosos. Com espaço limitado em sua instalação para adicionar novas linhas, a empresa precisava focar na redução do tempo de ciclo e aumento da rentabilidade. Para reduzir os tempos de ciclo, os gestores da empresa queriam reunir mais dados sobre os seus processos para estabelecer os parâmetros ideais de operação. Para aumentar a rentabilidade durante a operação sob rígidas regulamentações e especificações de relatórios, a empresa precisava reduzir ou eliminar perdas e atrasos na entrega causados por problemas de relatório ou de qualidade. Ela fez atualizações no controle de produção e nos sistemas de relatórios para adicionar capacidade, melhorar a qualidade e simplificar os relatórios regulamentados.

O fabricante de dispositivos trabalhou com a Automated Control Concepts, Inc. (ACC), sócia de soluções da Rockwell Automation, para desenvolver uma estratégia de inteligência de produção que facilitasse a necessária coleta de dados para gerar o Registro de Histórico do Dispositivo exigido pela FDA para cada lote e unidade produzidos. Além disso, dados disponíveis eletronicamente ajudaram o cliente a obter mais visibilidade e rastreabilidade, levando a melhorias do processo. Como parte dessa abordagem, a ACC projetou um sistema de informações baseado no pacote de software FactoryTalk da Rockwell Automation e em um software proprietário da ACC, o processRecords®.

Solução

O pacote FactoryTalk oferece uma plataforma padrão para segurança e comunicações, com cada aplicativo coletando dados diretamente do sistema de produção e testes. O sistema pode ser facilmente expandido para incorporar dados de máquinas, linhas ou áreas de produção adicionais, conforme necessário.

Especificamente, o software FactoryTalk Historian coleta e arquiva dados históricos e em tempo real de produção e de testes de aplicações de terceiros. Para visualizar dados em tempo de execução, a ACC implementou o software FactoryTalk View. Recursos de gravação e segurança nativos do software FactoryTalk View permitiram que a empresa coletasse assinaturas eletrônicas de métricas de verificação reunidas pelo sistema de controle para fins de conformidade. Usuários autorizados simplesmente fornecem uma assinatura eletrônica diretamente na suas telas de controle.

Dados de produção reunidos pelas aplicações do FactoryTalk são automaticamente coletados pelo software processRecords e combinados com entradas manuais exigidas pela conformidade com a FDA. O software então compila de forma automática e segura os registros históricos eletrônicos do dispositivo para cada dispositivo médico, que acompanham o desenvolvimento.

O sistema também gera relatórios utilizados diariamente pela equipe de produção e testes para comparar métricas de lote com resultados anteriores para garantir a qualidade. O software FactoryTalk VantagePoint EMI agrega as informações de todas as outras aplicações FactoryTalk e processRecords e gera painéis e relatórios em tempo real com contextos situacionais e históricos específicos para os diferentes usuários.

As análises fornecidas pelo sistema permitem que a equipe de produção faça recomendações de melhoria do processo aos gestores do negócio. Uma vez que suas orientações se baseiam em métricas reais, o pessoal de produção tem tido um papel importante no direcionamento das atividades de pesquisa e desenvolvimento (P&D). Por exemplo, feedbacks da equipe de produção já fizeram a equipe de P&D adiar a aquisição de um novo sistema de forno ao mesmo tempo em que estreitaram os requisitos ideais do forno com análises e dados de inteligência de produção fornecidos pelo novo sistema.

Resultados

Desde a instalação inicial, a empresa estendeu a estratégia de inteligência de produção desde a fabricação até o longo processo de testes. Ela também trabalhou com a ACC para instalar grandes telas de LCD no chão de fábrica para ajudar os gerentes a ver claramente o status das operações na fábrica, onde a visibilidade física é limitada. Alarmes e inconsistências são clara e facilmente percebidas, de modo que se uma ação é exigida, os gerentes podem rapidamente ver a mesma tela em suas interfaces homem-máquina (IHM) para comandar uma alteração ou otimizar um processo.

Com ações baseadas em inteligência de produção, o fabricante de dispositivos estreitou as tolerâncias de temperatura e tempo de execução dos fornos. O uso do novo sistema ajudou os operadores a obter um aumento de 5% em eficiência do equipamento com a sua melhor utilização. Além disso, o fluxo de trabalho aprimorado pelos alertas proativos do software aumentou a produtividade em 20%, sem alterar o pessoal do chão de fábrica.

Os resultados mencionados acima são específicos para uso de produtos e serviços da Rockwell Automation por esse cliente, em conjunto com outros produtos. Os resultados específicos podem variar de um cliente para outro.

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