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1+1は、医薬品プロセスの移行においては2を超える意味がある

どのレストランに行くか、どの映画を見るかなど、いくつかの決定は非常に簡単です。他方、どの車を買うかなどより大きなリスクをある場合は、少し時間がかかる可能性があります。

これを新しい家の購入にまで拡大すると、リスクはそれに比例して大きくなります。

この決定は、新しい資産の購入や修正された運用のアプローチのために会社のお金を最大限に活用することに基づいていると想像してください。ここでの課題には、信じられないほどの調査と適切な注意が必要です。

これらのすべてに、共通の要素が1つあります。それは、安心です。レストランや映画には5つの星があり、車はカーオブザイヤーであり、新しい家は人気のある新進気鋭のエリアにあります。

問題は、この種の認識と、もちろん安心感を産業環境にどのように結び付ければいいのかということです。

2年前、私の会社であるアルファシグマは、今後の法規制とより厳しい製薬業界の要求に対処する能力を提供するために、事業を進化させることを決定しました。質問は、どこから始めて、誰が私たちを助けてくれるのかということでした。ここは、安心と能力が発揮される場所です。

HVACからバッチ制御、サプライチェーン全体のシリアライゼーションまで、業務のあらゆる側面をカバーするパッケージが必要であることがわかり、社内外への普及に必要なデータを配信しました。

このオールインワンの技術ソリューションは、業界全体で需要がありますが、驚くべきことにこれを提供できる企業はあまり多くありません。

HVACからバッチ制御、サプライチェーン全体のシリアライゼーションまで、業務のあらゆる側面をカバーするパッケージが必要であることがわかりました。

意思決定プロセスの複雑さがさらに悪化するため、この市場ですでに大きな地位を占めているサプライヤの必要性と、国際的な需要を理解しました。

そして、それらを本当に懸命に機能させるために、モジュール式でスケーラブルなソリューションが必要でした。両足で飛び込むつもりはありませんでした。既存のインフラ全体にスケールアップおよび移行できるパイロットプロジェクトを見たかったのです。手を差し伸べて最適なソリューションに導いてくれる組織が必要でした。

このプロセスを計画している各段階では、潜在的な求職者のリストを選択した少数に絞り込んだため、ますます多くのサプライヤが途方に暮れました。

最終的に、適切なことを言い、適切なソリューションを持ち、私たちが望むものを正確に知り、製薬業界を徹底的に知っているものを選んだことを嬉しく思います。さらに重要なことは、彼らは私たちに非常に重要な心の安らぎを与えてくれます。

それで、私たちは今どこにいるのでしょうか? このプロセスは2年前に始まり、私たちは大きな進歩を遂げました。進化を開始する最適な時期を知る最初のステップから、私たちの工場の1つの新しい開発に基づいてパイロットプロジェクトを開発しました。これは既存のラインと並行して実行されているため、結果を比較できます。

この成果に関しては、効率の向上、データの整合性の大幅な向上、業界および法的要件への厳格な準拠、プロセス制御の向上、そしてもちろん品質レベルの向上が期待されています。

これで、GMPガイドラインに沿っていること、およびすべての生産パラメータのトレーサビリティとシリアライゼーションを提供できることを、お客様と業界全体に示すことができます。

必要なものを提供できるサプライヤは多くありません。必要な業界の経験を持っているサプライヤはさらに少なく、私たちがずっと探していた安心感を与えてくれたのは1社だけです。これは複雑なプロセスであり、確かにリスクがありますが、適切なサプライヤと人生を見つけることは計り知れないほど簡単になります。


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